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廣州健康院細胞標準化檢測實驗室通過CNAS實驗室認可
7月21日,betway体育下载 細胞標準化檢測實驗室(以下簡稱SCTL)順利通過了中國合格評定國家認可委員會(簡稱CNAS)的實驗室認可,並獲得CNAS認可標誌和認可證書,標誌著SCTL的分析檢測能力達到了國際先進水平。
SCTL按照國際標準ISO/IEC 17025:2017以及CNAS特定認可要求建立實驗室質量管理體係,主要針對具有各種潛在治療作用的細胞或生物製劑如間充質幹細胞(MSCs),免疫細胞,造血幹細胞,神經幹細胞等,提供科學、準確、公正、高效的標準化檢測評估。目前的檢測能力範圍包括:細胞屬性及功能分析,細胞表麵標記物檢測,染色體,細胞活率,細胞內外源致病因子(包括人類免疫缺陷病毒1型、乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、巨細胞病毒和EB病毒的檢測),細菌、真菌無菌檢測,支原體檢測,細菌內毒素檢測和成瘤性檢測等。
細胞製劑的質量標準化評估及檢測是細胞治療技術發展的關鍵,也是目前及製約細胞產業發展的瓶頸。SCTL重視細胞技術從“實驗室成果”向“臨床工具”轉化的中間平台建設,作為彌補細胞產業關鍵缺失環節的細胞質量分析檢測服務平台,並致力於研究不斷發展的細胞標準化評估體係,為我國細胞轉化研究提供堅實的保障,為產品研發和產業發展提供重要支撐。
CNAS是中國合格評定國家認可委員會的簡稱,它是根據《中華人民共和國認證認可條例》的規定,由國家認證認可監督委員會批準並授權的國家認可機構,其認可的實驗室可以得到54個國際實驗室認可合作組織的互認。CNAS實驗室認可是對實驗室有能力進行規定類型的檢測和(或)校準所給予的一種正式承認。

